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第四屆中國醫(yī)療器械風(fēng)險管理論壇

第四屆中國醫(yī)療器械風(fēng)險管理論壇由國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評價中心（國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心）和中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會共同主辦。國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械監(jiān)管司孫磊副司長、國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評價中心楊威主任、江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局俞善浚副局長和中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會趙毅新會長等領(lǐng)導(dǎo)分別為大會致辭。來自醫(yī)療機構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)和監(jiān)管部門的近千名代表參加了本次論壇。

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本次論壇以“醫(yī)療器械風(fēng)險管理的創(chuàng)新與發(fā)展”為主題，邀請到國內(nèi)外近40位專家學(xué)者就各自領(lǐng)域的最新研究進展發(fā)表了主題報告。其中，中國工程院院士戴尅戎教授就“研發(fā)與應(yīng)用人員在醫(yī)療器械風(fēng)險管理中的角色與責任”做了主題報告，國家食品藥品監(jiān)督管理總局器械監(jiān)管司監(jiān)測評價處朱寧處長就“醫(yī)療器械上市后監(jiān)管工作情況”做了主題報告，美國FDA駐華辦助理主任Bill Sutton先生就“FDA對上市后醫(yī)療器械平衡風(fēng)險策略”做了主題報告。

本次論壇設(shè)“醫(yī)療器械產(chǎn)品的使用與故障風(fēng)險分析”、“醫(yī)療器械產(chǎn)品的設(shè)計與風(fēng)險控制技術(shù)”和“醫(yī)療器械監(jiān)管與風(fēng)險評價”三個分會場，分別從醫(yī)療機構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)和監(jiān)管部門的角度探討了醫(yī)療器械風(fēng)險管理的創(chuàng)新與發(fā)展。與會者一致表示，此次論壇內(nèi)容豐富、新穎，為醫(yī)療機構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)和監(jiān)管部門之間的交流搭建了一個良好的平臺，促進了中國醫(yī)療器械風(fēng)險管理水平的提高。

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